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放射诊疗行政许可办事指南

发布时间:2016-09-30浏览量:2386


一、许可事项名称:放射诊疗许可证

二、许可依据:《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条第二款;《放射诊疗管理规定》第五条、第十四条

三、许可条件及标准:《放射诊疗管理规定》;《放射诊疗许可证发放管理程序》;《北京市放射诊疗许可证发放管理程序》

四、程序及办理时限:网上提交申请表→网上审核合格提交纸质材料→受理→二十个工作日内进行现场审查及相关领导复核、审批,合格后→十个工作日内发放放射诊疗许可证

五、受理范围:使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断、介入放射学的医疗机构

六、提交材料

(一)新办

1、放射诊疗许可申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、《医疗机构执业许可证》(副本复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件应印全);

3、《辐射安全许可证》(正、副本核实原件,留复印件,复印件应印全);

4、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);

5、《建设项目竣工卫生验收认可书》(复印件);

6、涉及大型医用设备(卫生部管理品目中规定的甲类和乙类)的,还应提供《大型医用设备配置许可证》(复印件);

7、办理人员身份证(复印件,正反面印全);

8、办理人员非法定代表人,应提交单位授权委托书。

医疗机构取得《放射诊疗许可证》后,到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据放射诊疗许可情况,核准医学影像科到二级诊疗科目。

所有申请材料应当真实、完整,对同一项目的填写内容应一致,不得前后矛盾;凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印,不用装订;凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章,复印件需注明:“复印件与原件一致”、时间、办理人签名

(二)校验

1、 放射诊疗许可校验申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、《医疗机构执业许可证》(副本复印件,印全);

3、《放射诊疗许可证》(正、副本原件及复印件);

4、一年以内的放射诊疗设备性能与辐射工作场所检测报告(核实原件,留复印件);

5、放射防护与质量控制管理情况报告;

6、办理人员身份证(复印件,正反面印全);

7、办理人员非法定代表人,应提交单位授权委托书。

8、放射工作人员职业健康体检、个人剂量监测、放射工作人员证资料(核实原件)

所有申请材料应当真实、完整,对同一项目的填写内容应一致,不得前后矛盾;凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印,不用装订;凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章,复印件需注明:“复印件与原件一致”、时间、办理人签名

(三)变更

(一)医疗机构变更医疗机构名称、法定代表人(或负责人)、地址(非迁址性)的,应先申请办理《医疗机构执业许可证》变更,待卫生行政部门核发变更后的《医疗机构执业许可证》,再申请办理《放射诊疗许可证》变更手续:

1、放射诊疗许可变更申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、《医疗机构执业许可证》(副本复印件,印全);

3、《放射诊疗许可证》(正、副本原件);

4、其他证明文件;

5、办理人员身份证(复印件,正反面印全);

6、办理人员非法定代表人,应提交单位授权委托书。

(二)医疗机构地址不变,仅变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的:

1、放射诊疗许可变更申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、《医疗机构执业许可证》(副本复印件);

3、《放射诊疗许可证》(正、副本原件);

4、职业病危害(放射防护)控制效果评价报告(原件);

5、涉及大型医用设备(卫生部管理品目中规定的甲类和乙类)的,还应提供《大型医用设备配置许可证》(复印件);

6、新增放射诊疗科目的,还应提供相应的放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);

7、减少放射诊疗仪器设备的,应提供所减少的仪器设备的处置证明材料;

8、办理人员身份证(复印件,正反面印全);

9、办理人员非法定代表人,应提交单位授权委托书。

(三)医疗机构因地址改变而变更放射诊疗场所的,应分别办理卫生审查、竣工验收后,再向卫生行政部门申请办理新《放射诊疗许可证》。具体办理程序见卫生审查、竣工验收和新办部分。

所有申请材料应当真实、完整,对同一项目的填写内容应一致,不得前后矛盾;凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印,不用装订;凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章,复印件需注明:“复印件与原件一致”、时间、办理人签名

(四)注销

1、放射诊疗许可注销申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、法定代表人的身份证(复印件,正反面印全);

3、《放射诊疗许可证》(正、副本原件);

4、源项、仪器设备的接受(或处置)证明材料。

5、办理人员身份证(复印件,正反面印全);

6、办理人员非法定代表人,应提交单位授权委托书。

所有申请材料应当真实、完整,对同一项目的填写内容应一致,不得前后矛盾;凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印,不用装订;凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章,复印件需注明:“复印件与原件一致”、时间、办理人签名

(五)补办

医疗机构遗失《放射诊疗许可证》,应当及时在北京主要报刊上刊登遗失公告,并在公告三十日后的一个月内向原发证部门申请补办:

(一)书面补证申请(应有医疗机构法定代表人签字确认并加盖公章);

(二)公告遗失并声明作废的报纸原件;

(三)放射诊疗许可证正本或副本(正、副本均丢失的应至少提供许可证号);

(四)办理人员身份证(复印件,正反面印全);

(五)办理人员非法定代表人,应提交单位授权委托书。

所有申请材料应当真实、完整,对同一项目的填写内容应一致,不得前后矛盾;凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印,不用装订;凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章,复印件需注明:“复印件与原件一致”、时间、办理人签名

(六)建设项目卫生审查

1、建设项目放射防护卫生审查申请书(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、《医疗机构执业许可证》(副本复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件应印全);

3、建设项目职业病危害放射防护预评价报告(原件);

4、办理人员身份证(复印件,正反面印全);

5、办理人员非法定代表人,应提交单位授权委托书。

所有申请材料应当真实、完整,对同一项目的填写内容应一致,不得前后矛盾;凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印,不用装订;凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章,复印件注明:“复印件与原件一致”、时间、办理人签名

(七)建设项目竣工验收

1、建设项目放射防护竣工验收申请书(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、《建设项目设计卫生审查认可书》(复印件);

3、职业病危害放射防护控制效果评价报告(原件);

4、放射诊疗设备验收监测报告(核实原件,留存复印件)

5、办理人员身份证(复印件,正反面印全);

6、办理人员非法定代表人,应提交单位授权委托书。

所有申请材料应当真实、完整,对同一项目的填写内容应一致,不得前后矛盾;凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印,不用装订;凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章,复印件注明:“复印件与原件一致”、时间、办理人签名

七、其它

1、办理部门:北京市朝阳区投资服务大厅二层卫计委窗口

2、地址:北京市朝阳区霄云路霄云里1号

3、办公时间:周一至周五9:00-12:00;13:30-17:30,节假日除外

4、咨询电话:84681139

5、办理卫生许可不收取费用

 

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